医药超纯水设计方案需要满足的要求准则有哪些?
医疗问题一直是我国的重头事件,那么合格的医药生产用水设备需要准照那些标准呢?今天我们就来探讨一下。
整理归纳出条例供大家参考:《药品生产质量管理规范》,《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《中华人民共和国药典》,《自动化仪表工程及验收规范》(GB50131-2007),《电气装置安装施工及验收规范》(GBJ232),《自控系统》(GAMP5),《机械电气安全 机械电气江南jiangnan(中国)》(GB5226 -2008),《制药机械行业标准》(JB/T20093-2007),《钢制件焊接常压容器》(JB/T4735-95),《现场江南jiangnan(中国)、工业管道焊接工程施工及验收规范》(GB 50236-1998),《国家生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006),《水处理江南jiangnan(中国)制造技术》(JB2923-1999),《反渗透水处理江南jiangnan(中国)》(GB/T19249-2003)
出了准照以上的条款陈条之外设计范围的范围需要做一下的考虑:
1.室内江南jiangnan(中国)间的管道连接为供方范围,需方负责将水电引入室内;
2. 所有与外界连接的管道、电缆、排水沟等均按照建筑规范进行施工;
3. 涉及的水质化验药品及仪器的购买由供方提供清单及化验方法由用户自购;
4. 电源(AC220V&AC380V)由用户引到系统配电箱前,电压波动应不大于10%。
5.用户应按设计要求制作配套的系统江南jiangnan(中国)间及江南jiangnan(中国)基础,设置排水沟及其它土建设施。(供方提供江南jiangnan(中国)基础布置图)
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